Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 4 giugno 2008). Codice pratica: N1B/08/656.
 
   Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano.
   Specialita' medicinale: CEBION FEBBRE E DOLORE.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "330   mg   +  200  mg  compresse  effervescenti"  20  compresse
divisibili - A.I.C. n. 036422018.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 1B
n.  17.a Modifica del periodo di ripetizione della prova del principio
attivo Paracetamolo: retest Period 3 years.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott.ssa Anna Fasola
 
S-084781 (A pagamento).