Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare:  Farmaceutici Caber S.p.a., viale Citta' d'Europa n. 681,
Roma.
   Specialita' medicinale: CRONIZAT.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "150 mg capsule rigide" 20 capsule - A.I.C. n. 026617011;
      "300 mg capsule rigide" 10 capsule - A.I.C. n. 026617023.
Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 12 giugno 2008: 60751.
Codice pratica: N1A/08/982.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
15.b.2.  Presentazione  di  certificato d'idoneita' della Farmac. eur.
nuovo  o  aggiornato  da parte di nuovo prodott. (sost. o aggiunta) di
altre sostanze.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del D.L. n.
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                  Il direttore ufficio regolatorio:
                         dott. Stefano Bonani
 
S-084786 (A pagamento).