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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano TITOLARE AIC: DOC Generici Srl Via Manuzio, 7 - 20124 Milano Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 12 giugno 2008, ufficio AIC, codice pratica: N1A/05/268. Specialita' medicinale: CEFTRIAXONE DOC Confezioni e numeri AIC: 500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare - 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 2 ml - AIC 035807015 1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare - 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 3,5 ml - AIC 035807027 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 15.a Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato e conseguente 12.a Inasprimento dei limiti di una specifica del principio attivo I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Amministratore Delegato: Dr. Gualtiero Pasquarelli T-08ADD1980 (A pagamento).