Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   TITOLARE AIC: DOC Generici Srl Via Manuzio, 7 - 20124 Milano
   Comunicazione  Agenzia  Italiana  del  Farmaco  del 12 giugno 2008,
ufficio AIC, codice pratica: N1A/05/268.
   Specialita' medicinale: CEFTRIAXONE DOC
   Confezioni e numeri AIC:
      500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare  -  1  flacone  polvere  +  1 fiala solvente 2 ml - AIC
035807015
      1  g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare  -  1  flacone  polvere + 1 fiala solvente 3,5 ml - AIC
035807027
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      15.a   Presentazione   di   un   certificato  d'idoneita'  della
Farmacopea  Europea  aggiornato  da parte di un produttore attualmente
approvato
   e conseguente
      12.a  Inasprimento  dei  limiti  di  una specifica del principio
attivo
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Amministratore Delegato:
                      Dr. Gualtiero Pasquarelli
 
T-08ADD1980 (A pagamento).