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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco dell'11 giugno 2008). Titolare: Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: PORTOLAC. Confezioni e numeri di A.I.C.: 66,67 g/100 ml sciroppo, flacone da 150 ml - A.I.C. n. 026814119; 66,67 g/100 ml sciroppo, flacone da 300 ml - A.I.C. n. 026814121(*); 66,67 g/100 ml sciroppo, flacone da 200 ml - A.I.C. n. 026814158. Codice pratica: N1A/08/1000. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 43.a1 Aggiunta di un dispositivo di misurazione che non e' parte integrante dei confezionamento primario. Aggiunta di un misurino dosatore in polipropilene. Specialita' medicinale: PORTOLAC EPS. Confezioni e numeri di A.I.C.: 66,67 g/100 ml sciroppo, flacone da 300 ml - A.I.C. n. 029563032(*); 66,67 g/100 ml sciroppo, flacone da 500 ml - A.I.C. n. 029563044. Codice pratica: N1A/08/997. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 43.a1 Aggiunta di un dispositivo di misurazione che non e' parte integrante del confezionamento primario. Aggiunta di un misurino dosatore in polipropilene. I lotti gia' prodotti, sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per mancata commercializzazione (*), l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Due procuratori: dott. Carlo Calati - dott.ssa Maria Carla Baggio C-0811444 (A pagamento).