Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in
commercio dei medicinali del 6 giugno 2008). Codice pratica
N1A/08/897.
 
   Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a.
   Specialita' medicinale: AMPICILLINA E SULBACTAM IBI.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      1 g + 500 mg/3.2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
per  uso  intramuscolare,  1  flaconcino  +  1 fiala solv. da 3.2 ml -
A.I.C. n. 036624017.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003: 21 a -
Presentazione   certificato   di  idoneita'  alla  Farmacopea  europea
aggiornato  relativo  alla  Lidocaina Cloridrato R1-CEP 2001-014-Rev02
del  17  marzo  2007  rilasciato  dall'EDQM al produttore Sims S.r.l.,
Reggello (FI).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                            Il presidente:
                         dott.ssa C. Borghese
 
C-0811452 (A pagamento).