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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del: 6 giugno 2008). Codice pratica: N1A/08/1017. Titolare: Giuliani S.p.a., via Palagi n. 2, Milano. Specialita' medicinale: ASACOL. Confezioni: 500 mg supposte, 10 supposte - A.I.C. n. 026416127 (sospesa); 500 mg supposte, 20 supposte - A.I.C. n. 026416139. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 32.a. Incremento della dimensione del lotto del prodotto finito: da 195 a 600 kg. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Sergio Baroni M-08569 (A pagamento).