COMUNICATO - Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione
in commercio. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco, Ufficio
Autorizzazioni all'Immissione in Commercio di medicinali, del 22
Maggio 2008. Codice pratica N1A/08/895.
 
   TITOLARE:  Laboratorio  Chimico  Farmaceutico  A.  Sella  srl - Via
Vicenza, 67 - 36015 Schio (VI)
   MEDICINALE: Glicerolo Sella
      AIC  029797014  "3  g  soluzione  rettale"  6  microclismi;  AIC
029797026  "750  mg  supposte"  6  supposte;  AIC  029797038  "750  mg
supposte"  12  supposte;  AIC 029797040 "750 mg supposte" 18 supposte;
AIC  029797053  "1500  mg supposte" 6 supposte; AIC 029797065 "1500 mg
supposte"  12  supposte; AIC 029797077 "1500 mg supposte" 18 supposte;
AIC  029797089  "1500 mg supposte" 50 supposte; AIC 029797091 "2500 mg
supposte"  6  supposte;  AIC 029797103 "2500 mg supposte" 12 supposte;
AIC  029797115  "2500 mg supposte" 18 supposte; AIC 029797127 "2500 mg
supposte" 50 supposte
   Presentazione del certificato di idoneita' della Farmacopea Europea
da  parte  del  produttore Unichema GmbH & Co.KG - Steinor 9 - D-46446
Emmerich.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno  successivo  alla data di
pubblicazione in G.U.

                       Il Rappresentante Legale
                        Dott. Roberto Salviato
 
T-08ADD1998 (A pagamento).