Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Comunicazioni Agenzia
Italiana del Farmaco del 18 giugno 2008.
 
   Titolare: EG. S.p.A, Via D. Scarlatti, 31- I-20124-Milano
Specialita' Medicinale: ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE EUROGENERICI
   Numeri A.I.C. e Confezioni : 037382 - In tutte le confezioni.
   Codice    pratica:    C1B/2007/636    -    Provvedimento    n°
UPC/I/492/2008.
      Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento (CE) 1084/2003:
n.42a1:  Modifica  validita' del prod. finito come confezionato per la
vendita - da 18 mesi a 24 mesi
   
Specialita' Medicinale: ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE EG
   Numeri A.I.C. e Confezioni : 037371 - In tutte le confezioni.
   Codice    pratica:    C1A/2007/1614    -    Provvedimento   n°
UPC/I/480/2008.
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.9:
Soppressione  di ogni sito di produzione - Elimazione Doppel F.ci Srl.
Sede di Piacenza.
Specialita' Medicinale: ITRACONAZOLO EG
   Numeri A.I.C. e Confezioni : 037080 - In tutte le confezioni.
   Codice    pratica:    C1A/2007/2668    -    Provvedimento   n°
UPC/I/488/2008.
      Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento (CE) 1084/2003:
n.8a:  Aggiunta  di  sito  in  cui si effettua il controllo dei lotti:
Astron Research Ltd., UK.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Il Procuratore:
                        Dr. Osvaldo Ponchiroli
 
T-08ADD2004 (A pagamento).