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MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. COMUNICAZIONI AIFA - UFFICIO PROCEDURE COMUNITARIE. PROVVEDIMENTI: UPC/I/459/2008 e UPC/I/460/2008 DEL 11.06.2008. TITOLARE: Nycomed Italia Srl, via Carducci 125 - Edificio A, 20099 Sesto San Giovanni (MI) SPECIALITA' MEDICINALE: PANTECTA CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: compresse gastroresistenti 20 mg e 40 mg (in tutte le confezioni registrate) - AIC n. 031834/M MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: PROVV. UPC/I/459/2008: variazione tipo IA n. 5, modifica del nome e dell'indirizzo del produttore del prodotto finito, da Cardinal Health Germany GmbH, Steinbeisstrasse 5, D-73614 Schorndorf, Germany a Catalent Germany Schorndorf GmbH, Steinbeisstrasse 1-2, D-73614 Schorndorf, Germany - MRP n. DE/H/0270/001-002/IA/163; Provv. UPC/I/460/2008: variazione tipo IA n. 5, modifica del nome e dell'indirizzo del produttore del prodotto finito, da ad.de pharma production GmbH & Co. KG, Manteuffelstr. 49, 12103 Berlin, a Advance Pharma GmbH, Wallenroder Str. 12-14, 13435 Berlin, Germany - MRP n. DE/H/0270/001-002/IA/162. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. L'Amministratore Delegato: Dr. Pier Vincenzo Colli T-08ADD2007 (A pagamento).