Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 19 marzo 2008). Codice pratica n.
N1B/07/2144.
 
   Titolare: Benedetti S.p.a., vicolo De' Bacchettoni n. 3, Pistoia.
   Specialita' medicinale: MESALAZINA BIG.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "400  mg  compresse  gastroresistenti"  50 compresse - A.I.C. n.
034254019;
      "800  mg  compresse  gastroresistenti"  24 compresse - A.I.C. n.
034254021;
      "500 mg supposte" 20 supposte - A.I.C. n. 034254058.
   Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7a,
7b  1, 7c, 8b2: aggiunta dell'Officina di produzione Special Product's
Line  S.p.a., via Campobello n. 15, Pomezia (RM), per tutte le fasi di
produzione,  inclusi  il  confezionamento,  il controllo e il rilascio
dei lotti.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                         Dario Lelio Di Sario
 
C-0811528 (A pagamento).