Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA - Ufficio
A.I.C. del 9 maggio 2008). Codice pratica N1B/08/687.
 
   Specialita' medicinale: SODIO CLORURO Bieffe Medital.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      0,9%   soluzione  per  infusione  flacone  50  ml  -  A.I.C.  n.
030942015;
      0,9%  soluzione  per  infusione  flacone  100  ml  -  A.I.C.  n.
030942027;
      0,9%  soluzione  per  infusione  flacone  250  ml  -  A.I.C.  n.
030942039;
      0,9%  soluzione  per  infusione  flacone  500  ml  -  A.I.C.  n.
030942041;
      0,9%  soluzione  per  infusione  25  flaconi  50  ml - A.I.C. n.
030942597;
      0,9%  soluzione  per  infusione  25  flaconi  100 ml - A.I.C. n.
030942609;
      0,9%  soluzione  per  infusione  30  flaconi  250 ml - A.I.C. n.
030942611;
      0,9%  soluzione  per  infusione  20  flaconi  500 ml - A.I.C. n.
030942623.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (D.L.
n.  219/06):  14b. Nuovo produttore del principio attivo: aggiunta del
produttore  del  P.A.  Sodio  Cloruro  Esco  France,  Rue Gabriel Peri
Dombasle Sur Meurthe (Francia).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott.ssa Concetta Capo
 
C-0811532 (A pagamento).