Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 22 maggio 2008). Codice pratica: N1B/07/2138.
 
   Titolare: Gaba Vebas S.r.l., via Giorgione nn. 59/63, 00147 Roma.
   Specialita' medicinale: ELMEX.
   Confezioni e numeri di A.I.C:
      "gel dentale" tubo 25 g - A.I.C. n. 026487013;
      "gel dentale" tubo 215 g - A.I.C. n. 026487025.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 33.
e  conseguente 20.a. Modifica minore del processo di produzione: Amine
fluoride  solution  297/335  - stainless steel mixer e maximum storage
time.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
        dott.ssa Anita Falezza - Regulatory Pharma Net S.r.l.
 
C-0811685 (A pagamento).