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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 22 maggio 2008). Codice pratica: N1B/07/2138. Titolare: Gaba Vebas S.r.l., via Giorgione nn. 59/63, 00147 Roma. Specialita' medicinale: ELMEX. Confezioni e numeri di A.I.C: "gel dentale" tubo 25 g - A.I.C. n. 026487013; "gel dentale" tubo 215 g - A.I.C. n. 026487025. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 33. e conseguente 20.a. Modifica minore del processo di produzione: Amine fluoride solution 297/335 - stainless steel mixer e maximum storage time. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott.ssa Anita Falezza - Regulatory Pharma Net S.r.l. C-0811685 (A pagamento).