Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 6 giugno 2008). Codice pratica N1A/08/1032.
 
   Titolare: Prodotti Formenti S.r.l., via Koch n. 1/2, 20152 Milano.
   Specialita' medicinale: TONACAL D3.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "600 mg/400 U.I. compresse masticabili" 60 compresse - A.I.C. n.
034932018.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 32.a
-  Modifica  dimensioni  lotti  del prodotto finito fino a 10 volte la
dimensione   originale   del   lotto   approvata  con  la  concessione
dell'A.I.C. Aggiunta della dimensione del lotto standard della miscela
finale  in  bulk: 1827 kg da utilizzarsi presso l'officina Italfarmaco
S.p.a.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                          dott. Alberto Grua
 
C-0811690 (A pagamento).