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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 6 giugno 2008). Codice pratica N1A/08/1032. Titolare: Prodotti Formenti S.r.l., via Koch n. 1/2, 20152 Milano. Specialita' medicinale: TONACAL D3. Confezione e numero di A.I.C.: "600 mg/400 U.I. compresse masticabili" 60 compresse - A.I.C. n. 034932018. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 32.a - Modifica dimensioni lotti del prodotto finito fino a 10 volte la dimensione originale del lotto approvata con la concessione dell'A.I.C. Aggiunta della dimensione del lotto standard della miscela finale in bulk: 1827 kg da utilizzarsi presso l'officina Italfarmaco S.p.a. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Alberto Grua C-0811690 (A pagamento).