Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Comunicazione Agenzia
Italiana del Farmaco del 17.06.2008
 
   Titolare:  ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavi'kurvegi 76-78, 220
Hafnarfjorður (Islanda).
Codice Pratica: N1B/08/621
   Specialita' Medicinale: CEFTAZIDIMA ACTAVIS
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      250  mg/ml  polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare - 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 1 ml - AIC n.
036830014
      500  mg/1,5  ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso  intramuscolare - 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 1,5 ml -
AIC n. 036830026
      1  g/3  ml  polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare - 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 3 ml - AIC n.
036830038
      1  g/10  ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
endovenoso  -  1  flaconcino polvere + 1 fiala solvente 10 ml - AIC n.
036830040
      2 g polvere per soluzione per infusione - 1 flaconcino polvere -
AIC n. 036830053
   Modifica  apportata  ai  sensi del regolamento 1084/2003/CE: 42.a.1
Modifica   del   periodo   di   validita'  del  prodotto  finito  come
confezionato per la vendita: da 1 anno a 18 mesi.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                             Lorena Verza
 
T-08ADD2017 (A pagamento).