Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
Italiana del Farmaco del 5.6.2008. Codice pratica: N1B/08/280
 
   Titolare:   MEDIOLANUM   farmaceutici   S.p.A.   Via  San  Giuseppe
Cottolengo n. 15, Milano.
   Specialita' medicinale: KOCEFAN
   Confezioni e numeri di AIC:
      "250  mg/2  ml  polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso  intramuscolare" 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 2 ml, AIC n.
035965019
      "500  mg/2  ml  polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso  intramuscolare" 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 2 ml, AIC n.
035965021
      "1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare"  1  flacone  polvere + 1 fiala solvente 3,5 ml, AIC n.
035965033
      "1  g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
endovenoso"  1  flacone  polvere  +  1  fiala  solvente  10 ml, AIC n.
035965045
      "2  g  polvere per soluzione per infusione" 1 flac. polvere, AIC
n. 035965058
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      n.  42a)1:  estensione  del  periodo  di  validita' del prodotto
finito, come confezionato per la vendita, da 2 a 3 anni.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il Legale Rappresentante:
                         Alessandro Del Bono
 
T-08ADD2022 (A pagamento).