Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazioni Agenzia
Italiana del Farmaco del 11.6.2008. Codici pratiche:
N1A/08/1099-1101-1102
 
   Titolare:   MEDIOLANUM   farmaceutici   S.p.A.   Via  San  Giuseppe
Cottolengo n. 15, Milano.
   Specialita' medicinale: PRINIVIL
   Confezioni e numeri di AIC:
      5 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 026830012
      20 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 026830024
   Modifiche  apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 9:
eliminazione  delle  seguenti  officine  di  produzione  del principio
attivo del medicinale:
      - Merck Sharp & Dohme, Usine De La Vallee, Francia
      - Merck Sharp & Dohme, Ballydine, Irlanda
      - Merck Sharp & Dohme, Barceloneta, Puerto Rico
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il Legale Rappresentante:
                         Alessandro Del Bono
 
T-08ADD2023 (A pagamento).