Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 4 giugno 2008). Codice pratica: N1A/08/952.
 
   Titolare: Italfarmaco S.p.a., viale F. Testi n. 330, 20126 Milano.
   Specialita' medicinale: FERPLEX.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "40  mg/15  ml  soluzione orale" 10 contenitori monodose 15 ml -
A.I.C. n. 025954013;
      "40  mg/15  ml  soluzione orale" 20 contenitori monodose 15 ml -
A.I.C. n. 025954037.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio:
37.a  Inasprimento  dei  limiti  delle  specifiche del prodotto finito
restringimento  dei limiti della specifica "titolo in ferro totale" al
rilascio  ed  al termine del periodo di validita' del prodotto finito,
che passa da 36 - 44 mg/15 ml a 38 - 42 mg/15 ml.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in oggetto.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                        dott. Alessandro Porcu
 
C-0812162 (A pagamento).