MONTEFARMACO OTC - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.80 del 8-7-2008)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del
farmaco del 4 giugno 2008). Codice pratica: N1B/08/606.
 
   Titolare:  Montefarmaco  OTC  S.p.a.,  via IV Novembre n. 92, 20021
Bollate (MI).
   Specialita' medicinale: FARIN GOLA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      0,5 mg/ml colluttorio, 1 flacone 250 ml - A.I.C. n. 032202020;
      0,5  mg/ml  spray  per mucosa orale, 1 flacone 30 ml - A.I.C. n.
032202032.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n.
34.b.2  -  Sostituzione  del  sistema  di  aromatizzazione attualmente
utilizzato per il prodotto finito: da aroma menta a aroma colluttorio.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                        dott. Stefano Colombo
 
C-0812258 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.