MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Comunicazione Agenzia
Italiana del Farmaco del 11 Giugno 2008. CODICE PRATICA: N1B/08/838
 
   TITOLARE:  Molteni Dental S.r.l. Via I. Barontini 8, Loc Granatieri
50018 Scandicci (Firenze)
   SPECIALITA' MEDICINALE: CITOCARTIN
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      AIC   N.   030690010  -  "40  mg/ml  Soluzione  Iniettabile  CON
ADRENALINA 1:100.000" 50 cartucce 1.7 ml
      AIC   N.   030690022  -  "40  mg/ml  Soluzione  Iniettabile  CON
ADRENALINA 1:200.000" 50 cartucce 1.7 ml
   MODIFICA   APPORTATA  AI  SENSI  DEL  REGOLAMENTO  (CE)  1084/2003:
-Variazione  di  tipo  IB  N°  36a:  Modifica della forma o delle
dimensioni  del  contenitore  o  della chiusura di forme farmaceutiche
sterili  e  medicinali biologici (aggiunta di un pistone di tipo B con
una cavita' non a contatto con la soluzione).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.
   Si  fa presente, altresi', che per la/e confezione/i, sospesa/e per
mancata  commercializzazione  l'efficacia  della  modifica  decorrera'
dalla   data  di  entrata  in  vigore  del  decreto  di  revoca  della
sospensione

                       Il Consigliere Delegato:
                          Dr. Roberto Angeli
 
IG-08209 (A pagamento).