Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in
commercio di medicinali: 11 giugno 2008). Pratica n. N1A/08/815.
 
   Specialita' medicinale: SINEMET.
   Confezioni e numeri di A.I.C:
      "200  mg + 50 mg compresse a rilascio modificato" 30 compresse -
A.I.C. n. 023145030;
      "100  mg + 25 mg compresse a rilascio modificato" 50 compresse -
A.I.C. n. 023145042.
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del regolamento (CE) n. 1084/2003:
variazione  di  tipo  IA  all'autorizzazione  del  prodotto medicinale
Sinemet  - tipologia: 9. Eliminazione di un'officina di produzione del
principio  attivo  del  medicinale  (Levodopa): G.D. Searle & Co., con
stabilimento sito in Augusta, Georgia - USA.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Un procuratore speciale:
                        dott. Vincenzo Cuozzo
 
C-0812342 (A pagamento).