Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in
commercio di medicinali: 11 giugno 2008.) Pratica n. N1A/08/988.
 
   Specialita' medicinale: UTINOR.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "400  mg  compresse  rivestite con film"14 compresse - A.I.C. n.
028483016.
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del regolamento (CE) n. 1084/2003:
Variazione  di  tipo  IA  all'autorizzazione  del  prodotto medicinale
UTINOR  - tipologia: 151.2 Presentazione di un certificato di idoneita
alla  Farmacopea  europea relativo al principio attivo norfloxacina da
parte di un nuovo produttore (aggiunta).
   R0-CEP 2001-409-Rev 02.
   Smruthi  Organics  Limited,  Unit  II-A  27  MID Chincholi, Taluna,
Mohol-IND-413 255 Solapur.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Un procuratore speciale:
                        dott. Vincenzo Cuozzo
 
C-0812346 (A pagamento).