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Errata corrige
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Modifica di tipo IB di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'11 giugno 2008). Codice pratica: N1B/08/883. Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A. Specialita' medicinale: DIURESIX. Confezioni e numeri di A.I.C.: 14 compresse da 10 mg - A.I.C. n. 028262018; 5 fiale 10 mg/2 ml soluzione iniettabile - A.I.C. n. 028262020; 1 fiala 200 mg/20 ml soluzione per infusione - A.I.C. n. 028262032; 28 compresse da 2,5 mg - A.I.C. n. 028262044*. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 14b. Aggiunta del produttore del principio attivo torasemide Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd, Xunqiao Linhai, Zhejiang, P.R. China, 317024". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. * Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Il procuratore: dott. Roberto Pala C-0812349 (A pagamento).