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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: Hexal Spa - via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza (MI) Medicinale: Diclofenac Hexal 25 mg compresse gastroresistenti, 60 compresse - AIC n. 032786016 50 mg compresse gastroresistenti, 30 compresse - AIC n. 032786028 100 mg supposte, 10 supposte - AIC n. 032786030 75 mg/3ml soluzione iniettabile, 5 fiale da 3 ml - AIC n. 032786042 1% Gel, tubo 50 g - AIC n. 032786055 Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in Commercio di Medicinali del 22 maggio 2008. Codice Pratica n. N1A/08/790. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Modifica tipo IA n. 4 - Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del principio attivo da: Cambrex Profarmaco Landen N.V. - Landen (Belgio) a: Corden PharmaChem nv - Landen (Belgio). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Enrica Tornielli T-08ADD2109 (A pagamento).