Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare: Hexal Spa - via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza (MI)
   Medicinale: Diclofenac Hexal
      25   mg  compresse  gastroresistenti,  60  compresse  -  AIC  n.
032786016
      50   mg  compresse  gastroresistenti,  30  compresse  -  AIC  n.
032786028
      100 mg supposte, 10 supposte - AIC n. 032786030
      75  mg/3ml  soluzione  iniettabile,  5  fiale  da  3 ml - AIC n.
032786042
      1% Gel, tubo 50 g - AIC n. 032786055
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni
all'Immissione in Commercio di Medicinali del 22 maggio 2008.
   Codice Pratica n. N1A/08/790.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  tipo  IA n. 4 - Modifica della ragione sociale dell'officina
di  produzione del principio attivo da: Cambrex Profarmaco Landen N.V.
- Landen (Belgio) a: Corden PharmaChem nv - Landen (Belgio).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                           Enrica Tornielli
 
T-08ADD2109 (A pagamento).