Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 18 giugno 2008). Codice pratica: N1A/08/1171.
 
   Specialita medicinale: MONOCINQUE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "40 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 025623012;
      "50 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 30 capsule - A.I.C.
n. 025623024;
      "Retard" 30 capsule 80 mg - A.I.C. n. 025623048;
      50 compresse 20 mg - A.I.C. n. 025623051.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 4.
Modifica nome e/o indirizzo del produttore del principio attivo.
   Modifica  della  ragione  sociale  dell'officina  di produzione del
principio attivo del medicinale (isosorbide-5-mononitrato):
      da:  Dinamite Dipharma S.p.a., con stabilimento sito in via XXIV
Maggio n. 40, 33036 Mereto di Tomba (UD);
      a:  Dipharma  Francis  S.r.l., con stabilimento sito in via XXIV
Maggio n. 40, 33036 Mereto di Tomba (UD).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

            Il direttore generale e legale rappresentante:
                           Giulio Vignaroli
                  Il consigliere di amministrazione:
                               Pio Mei
 
M-08614 (A pagamento).