Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia
italiana del farmaco dell'11 giugno 2008). Pratica n. N1A/08/1156.
 
   Titolare: Scharper S.p.a., via Manzoni n. 45, Milano.
   Specialita' medicinale MICETAL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "1% crema" tubo da 30 g - A.I.C. n. 032315018;
      "1% gel" flacone 100 g - A.I.C. n. 032315020;
      "1%  soluz.  cutanea"  flacone  30  ml  -  A.I.C.  n.  032315032
(sospesa).
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
presentazione  di  un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea
n. R1-CEP-1999-108-Rev 01, relativo al P.A. Flutrimazolo, da parte del
produttore  attualmente  autorizzato  Urquima S.A C/Arnau de Vilanova,
22-42 E-08105 Sant Fost de Campsentelles (Barcellona).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                        dott. Marco Cartolari
 
S-085034 (A pagamento).