Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
Specialita' medicinale: AURANTIN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "250  mg/5ml  soluzione  iniettabile"  5  fiale 5 ml - A.I.C. n.
028823019.
   Titolare:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
Michele (LT).
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  dell'8 maggio 2008.
Codice pratica: N1B/08/114.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
42.a.1   -   Modifica   della   validita'  del  prodotto  finito  come
confezionato per la vendita da 36 mesi a 30 mesi.
Specialita medicinale: ZIMOX.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "250  mg/5  ml polvere per sospensione orale" 1 flacone 100 ml -
A.I.C. n. 023086097;
      "1 g compresse" 12 compresse - A.I.C. n. 023086150.
   Titolare:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
Michele (LT).
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del  5 giugno 2008.
Codice pratica: N1A/08/19941.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
15.b.2  -  Ulteriore  produttore  del  principio  attivo  amoxicillina
triidrato,  con  presentazione  di  un  certificato  di idoneita' alla
Farmacopea  europea,  R1-CEP 2001-367-Rev01; indirizzo del produttore:
DSM Deretil SA, Villaricos S/N, 04618 Cuevas del Almanzora, Spagna.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian
 
S-085049 (A pagamento).