Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Specialita' medicinale: ARACYTIN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "100  mg/5  ml  polvere  e  solvente  per soluz. iniett. per uso
endov.  e sottocutaneo" flacone polvere + fiala solv. 5 ml - A.I.C. n.
022391015;
      "500  mg/10  ml  polvere  e  solvente per soluz. iniett. per uso
endov. o sottocutaneo" flacone polvere + fiala solv. 10 m1 - A.I.C. n.
022391039.
   Titolare:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
Michele (LT).
Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 5 giugno 2008. Codice
pratica: N1A/08/909.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9 -
Eliminazione  di  un'officina  di  produzione del principio attivo del
medicinale  (citarabina):  Pharmacia  &  Upjohn Inc., con stabilimento
sito in 7000 Portage Road, 49001 Kalamazoo, Michigan (USA).
Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 5 giugno 2008. Codice
pratica: N1A/08/914.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9 -
Eliminazione  di  un'officina  di  produzione del principio attivo del
medicinale  (citarabina):  Antibioticos  Alcala S.L., con stabilimento
sito  in  Ctra.  M-134  Apartado  154,  288  Alcala de Henares, Madrid
(Spagna).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian
 
S-085050 (A pagamento).