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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Specialita' medicinale: ARACYTIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "100 mg/5 ml polvere e solvente per soluz. iniett. per uso endov. e sottocutaneo" flacone polvere + fiala solv. 5 ml - A.I.C. n. 022391015; "500 mg/10 ml polvere e solvente per soluz. iniett. per uso endov. o sottocutaneo" flacone polvere + fiala solv. 10 m1 - A.I.C. n. 022391039. Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 5 giugno 2008. Codice pratica: N1A/08/909. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9 - Eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo del medicinale (citarabina): Pharmacia & Upjohn Inc., con stabilimento sito in 7000 Portage Road, 49001 Kalamazoo, Michigan (USA). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 5 giugno 2008. Codice pratica: N1A/08/914. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9 - Eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo del medicinale (citarabina): Antibioticos Alcala S.L., con stabilimento sito in Ctra. M-134 Apartado 154, 288 Alcala de Henares, Madrid (Spagna). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian S-085050 (A pagamento).