Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Codice pratica: N1B/08/892. Medicinale: CEFTRIAXONE PENSA Confezioni e numeri di A.I.C.: 035964016 "250 mg/2ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flacone polvere + fiala solvente 2 ml; 035964028 "500 mg/2ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" flacone polvere + fiala solvente 2 ml; 035964030 "1 g/3,5ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" flacone polvere + fiala solvente 3,5 ml; 035964042 "1 g/10ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso" flacone polvere + 1 fiala solvente 10 ml; 035964055 "2 g polvere per soluzione per infusione " 1 flacone polvere. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: IB 42.a.1. Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita (polvere e solvente): da 2 anni a 3 anni. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il Procuratore - Regulatory Pharma Net Srl Dott.ssa Anita Falezza T-08ADD2139 (A pagamento).