Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
italiana del farmaco del 4-5 giugno 2008). Codici pratiche:
N1B/08/648, N1B/08/650, N1B/08/649, N1B/08/654 N1B/08/631, N1B/08/647,
N1B/08/628, N1B/08/630, N1B/08/639.
 
   Titolare:  S.I.F.I.  S.p.a.,  via  E.  Patti n. 36 Lavinaio, Aci S.
Antonio (CT).
   Specialita' medicinali: BIO DELTA CORTILEN
   Confezione e numero di A.I.C.:
      0,5% + 0,5% unguento oftalmico, tubo 3 g - A.I.C. n. 013421045;
   Specialita' medicinali: EUBETAL ANTIBIOTICO.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      unguento oftalmico, tubo 3 g - A.I.C. n. 020558021.
   Specialita' medicinali: GENTICOL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      0,3% unguento oftalmico, tubo 5 g - A.I.C. n. 023290063.
   Specialita' medicinali: PENSULVIT.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      1% + 5% unguento oftalmico, tubo 6,5 g - A.I.C. n. 002177018.
   Specialita' medicinali: PRENACID.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      0,25% unguento oftalmico, tubo 5 g - A.I.C. n. 023730056.
   Specialita' medicinali: SIFICETINA.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      1% unguento oftalmico, tubo 5 g - A.I.C. n. 012336020.
   Specialita' medicinali: XANTERVIT.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      unguento oftalmico, tubo 5 g - A.I.C. n. 020066015.
   Specialita' medicinali: XANTERVIT ANTIBIOTICO.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      unguento oftalmico, tubo 5 g - A.I.C. n. 028234019.
   Specialita' medicinali: XANTERVIT EPARINA.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      unguento oftalmico, tubo 5 g - A.I.C. n. 028235024.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IB  n.  38c  "Altre  modifiche  di una procedura di prova del prodotto
finito,  inclusa  la  sostituzione  o  l'aggiunta  di una procedura di
prova".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                          dott. Daniele Sher
 
C-0812623 (A pagamento).