Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 4 giugno 2008). Codice pratica: N1B/08/705.
 
   Titolare:  F.I.R.M.A.  S.p.a.,  via  di  Scandicci  n. 37, Firenze.
Codice fiscale n. 00394440481.
   Specialita' medicinale: APLACTIN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      20 mg compresse, 10 compresse - A.I.C. n. 027786021;
      40 mg compresse, 14 compresse - A.I.C. n. 027786033.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: IB n.
42b Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito: da
"Conservare  a  temperatura  ambiente  e  proteggere  dall'umidita'" a
"Conservare  a  temperatura  non superiore a 30°C. Conservare nel
contenitore originale".
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-0812727 (A pagamento).