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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del: 5 giugno 2008). Codice pratica: N1A/08/1078. Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: ANSEREN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "45 mg capsule rigide" 10 capsule - A.I.C. n. 026380016; "30 mg capsule rigide" 15 capsule - A.I.C. n. 026380028; "15 mg capsule rigide" 30 capsule - A.I.C. n. 026380030. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9. Soppressione di ogni sito di produzione (princ att., prod. semifinito o finito imballaggio, produttore respons. rilascio lotti. controllo lotti). Eliminazione di un fornitore di gelatina: PB Gelatins Division of Tessenderlo Chemie, Marius Duchestraat 260. B-1800 Vivoorde. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Lucia Lambiase C-0812731 (A pagamento).