Simesa S.p.A. Sede Legale: Palazzo Galileo - Via F. Sforza - 20080 Basiglio (MI)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: Codice Fiscale n° 11991420156

(GU Parte Seconda n.83 del 15-7-2008)

       Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Specialita' Medicinale: Assieme
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      1, 2, 3, 10 e 18 inalatori Turbohaler 60 dosi 160/4,5 mcg;
      1, 2, 3, 10 e 18 inalatori Turbohaler 120 dosi 160/4,5 mcg
      AIC n. 035362.
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 28.05.2008.
   Provvedimento UPC/I/417/2008
   Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/0258/001/V023.
   Modifica  apportata  ai  sensi del Regolamento 1084/2003 CE: Tipo I
13. Dimensione del Lotto del Principio Attivo.
   Modifica  relativa  al  cambio  della  dimensione  dei  lotti della
sostanza attiva formoterolo.
   I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere  mantenuti  in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                        Dott. Achille Beretta
 
T-08ADD2140 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.