Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 22 maggio 2008). Codice pratica: N1A/08/740.
 
   Titolare:  Intendis  S.p.a.,  via  E. Schering n. 21, 20090 Segrate
(MI), codice fiscale n. 04542700960.
   Specialita' medicinale: ADVANTAN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      0,1% crema 1 tubo da 20 g - A.I.C. n. 028159010;
      0,1% crema idrofoba 1 tubo da 20 g - A.I.C. n. 028159022;
      0,1% unguento 1 tubo da 20 g - A.I.C. n. 028159034;
      0,1% soluzione cutanea flacone da 20 ml - A.I.C. n. 028159046.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 4.
Modifica    del    nome    del   produttore   del   principio   attivo
(Metilprednisolone   aceponato),   (se   non  disponibile  certificato
idoneita' della Farmacopea europea),
      da: Schering AG, Bergkamen, Germania;
      a: Bayer Schering Pharma AG, Bergkamen, Germania.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data Della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Un procuratore dirigente:
                        dott. Roberto Strukelj
 
C-0813018 (A pagamento).