Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco dell'11 giugno 2008). Codice pratica:
N1A/08/1042.
 
   Titolare:  Janssen-Cilag  S.p.a.,  via  M.  Buonarroti n. 23, 20093
Cologno Monzese (MI).
   Specialita'   medicinale:  LEUSTATIN  10  mg/10  ml  soluzione  per
infusione.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      7 flaconi 10 ml - A.I.C. n. 029005016.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, art. 35): 9. Soppressione
di  ogni  sito di produzione. Eliminazione di un officina responsabile
della  produzione  e confezionamento primario del prodotto finito: OMJ
Pharmaceuticals Inc, con stabilimento in San German, Puerto Rico, USA.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                           Eleonora Roselli
 
C-0813097 (A pagamento).