Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'11 giugno 2008). Codice pratica: N1A/08/1042. Titolare: Janssen-Cilag S.p.a., via M. Buonarroti n. 23, 20093 Cologno Monzese (MI). Specialita' medicinale: LEUSTATIN 10 mg/10 ml soluzione per infusione. Confezione e numero di A.I.C.: 7 flaconi 10 ml - A.I.C. n. 029005016. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, art. 35): 9. Soppressione di ogni sito di produzione. Eliminazione di un officina responsabile della produzione e confezionamento primario del prodotto finito: OMJ Pharmaceuticals Inc, con stabilimento in San German, Puerto Rico, USA. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Eleonora Roselli C-0813097 (A pagamento).