Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco AIFA del 9 giugno 2008). Codice pratica:
N1B/08/876.
 
   Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano.
   Specialita' medicinale: CARDIOASPIRIN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "100  mg  compresse  gastroresistenti"  30 compresse - A.I.C. n.
024840074;
      "100  mg  compresse  gastroresistenti"  60 compresse - A.I.C. n.
024840086;
      "100  mg  compresse  gastroresistenti"  90 compresse - A.I.C. n.
024840098.
   Modifica  apportata  ai  sensi'  del regolamento (CE) n. 1084/2003:
7.a,  7.b.1,  7c,  8.b.2  richiesta di autorizzazione ad effettuare la
produzione,  il  confezionamento,  i controlli e il rilascio dei lotti
anche presso l'Officina: Bayer HealthCare AG Leverkusen, Germania.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178191 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.

                             Bayer S.p.a.
                           Un procuratore:
                        dott. Salvatore Lenzo
 
S-085165 (A pagamento).