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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 4 giugno 2008). Titolare: Abbott S.r.l., via Pontina km 52, 04010 Campoverde di Aprilia (LT). Specialita' medicinale: BRUFEN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "600 mg compresse rivestite", 30 compresse - A.I.C. n. 022593216. Codice pratica N1A/07/2294. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 37a - Restringimento della specifica "Average weight/tablet" al rilascio del prodotto finito: dal range "749-829 mg" al range "750-828 mg". Specialita' medicinale: BRUFEN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "400 mg compresse rivestite" 10 compresse - A.I.C. n. 022593192; "400 mg compresse rivestite" 30 compresse - A.I.C. n. 022593204; "600 mg compresse rivestite" 30 compresse - A.I.C. n. 022593216. Codice pratica N1A/07/2296. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 29b - Modifica della composizione quali-quantitativa del materiale d'imballaggio primario: da "blister in PVC/PVdC/Alu" a "blister in PVC/Alu". Codice pratica N1A/07/2181. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IB n. 7c e conseguente n. 7b1, 7a, 8b2 - Aggiunta dell'officina Famar SA, 7 Anthousa Av., 153 44 Anthousa Attiki (Grecia) per la fase di produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti di prodotto finito. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal 19 luglio 2008. Abbott S.r.l. Un procuratore: Maria Antonietta Compagnone S-085167 (A pagamento).