Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare:  Hexal  S.p.A.,  Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza
(MI)
   Comunicazioni  Agenzia  Italiana  del  Farmaco  - Ufficio Procedure
Comunitarie
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003
Medicinale: FINASTERIDE HEXAL
   Codice AIC Medicinale: 037570/M. Confezioni: Tutte.
   Provvedimento UPC/I/462/2008 del 11 giugno 2008
   Procedura Europea n. FI/H/0360/001/IA/020
   Modifica  Tipo  IA  n.  5  - Modifica del nome e dell'indirizzo del
produttore  del prodotto medicinale finito: da Cardinal Health Germany
405  GmbH, Steinbeisstrasse 5, D-73614 Schorndorf, Germany a: Catalent
Germany  Schorndorf  GmbH,  Steinbeisstrasse  1-2, D-73614 Schorndorf,
Germany.
Medicinale: TERBINAFINA HEXAL
   Codice AIC Medicinale: 036761/M. Confezioni: Tutte.
   Provvedimento UPC/I/431/2008 del 4 giugno 2008
   Procedura Europea n. FI/H/0378/001-002/IA/025
   Modifica  Tipo  IA  n.  5  -  Modifica  del nome del produttore del
prodotto  medicinale  finito:  da  Cardinal  Health Germany 405 GmbH a
Catalent Germany Schorndorf GmbH.
Medicinale: ETABARINA
   Codice AIC Medicinale: 036857/M. Confezioni: Tutte.
   Provvedimento UPC/I/432/2008 del 4 giugno 2008
   Procedura Europea n. FI/H/0379/001-002/IA/017
   Modifica  Tipo  IA  n.  5  -  Modifica  del nome del produttore del
prodotto  medicinale  finito:  da  Cardinal  Health Germany 405 GmbH a
Catalent Germany Schorndorf GmbH.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale

                           Un Procuratore:
                       Dr.ssa Enrica Tornielli
 
T-08ADD2196 (A pagamento).