Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio.
(Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) del 17 giugno
2008). Pratica n. N1A/08/973.
 
   Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano.
   Specialita' medicinale: KONAKION.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "10 mg compresse rivestite masticabili" 20 compresse - A.I.C. n.
008776041;
      "20  mg/ml  gocce  orali,  soluzione"  flacone 2,5 ml - A.I.C. n
008776039;
      "10  mg/ml  soluzione  iniettabile"  3 fiale da 1 ml - A.I.C. n.
008776015;
      "prima  infanzia  2  mg/0,2  ml soluzione orale e iniettabile" 5
fiale con siringa per somministrazione orale - A.I.C. n. 008776066.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(decreto  legislativo  24  aprile  2006,  n.  219,  articolo 35): 15.a
Presentazione di CEP da parte di un produttore approvato.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott. Maurizio Giaracca
 
C-0813339 (A pagamento).