Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'11 giugno 2008). Codice pratica: N1A/08/1105. Specialita' medicinale: HARMONET. Confezione e numeri di A.I.C.: "0,075 mg + 0,02 mg compresse rivestite" 21 compresse - A.I.C. n. 030758015. Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland - Newbridge - Irlanda. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 4: modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del principio attivo gestodene (filtrazione, micronizzazione e rilascio): da: Schering AG, con stabilimento sito in Max-Dohrn Strasse 8, D-10589 Berlin, Germania; a: Bayer Schering Pharma AG, con stabilimento sito in Max-Dohrn Strasse 8, D-10589 Berlin, Germania. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: dott.ssa Donatina Cipriano S-085202 (A pagamento).