Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco dell'11 giugno 2008). Codice pratica:
N1A/08/1182.
 
   Specialita' medicinale: HARMONET.
   Confezione e numeri di A.I.C.:
      "0,075 mg + 0,02 mg compresse rivestite" 21 compresse.
   Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland - Newbridge - Irlanda.
   Modifica apportata ed sensi del regolamento (CE) n. 1082/2003: Tipo
IA  n.  9:  Eliminazione  di  un'officina  di produzione del principio
attiva del medicinale (etinilestradiolo) micronizzazione:
      Schering  AG,  con  stabilimento  sito  in  Mueller  Strasse  n.
170/178, D-13353 Berlino.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n.178/91 successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza della modifica: da giorno successivo alla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                      dott.ssa Donatina Cipriano
 
S-085203 (A pagamento).