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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'11 giugno 2008). Codice pratica: N1A/08/1182. Specialita' medicinale: HARMONET. Confezione e numeri di A.I.C.: "0,075 mg + 0,02 mg compresse rivestite" 21 compresse. Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland - Newbridge - Irlanda. Modifica apportata ed sensi del regolamento (CE) n. 1082/2003: Tipo IA n. 9: Eliminazione di un'officina di produzione del principio attiva del medicinale (etinilestradiolo) micronizzazione: Schering AG, con stabilimento sito in Mueller Strasse n. 170/178, D-13353 Berlino. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n.178/91 successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: da giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: dott.ssa Donatina Cipriano S-085203 (A pagamento).