Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA.AIC/56999
del 5 giugno 2008. Pratica n. N1A08/1026).
 
   Titolare:  I.BIR.N.  -  Istituto  Bioterapico Nazionale S.r.l., via
Vittorio Grassi nn. 9/15, 00155 Roma.
   Specialita' medicinale: DERIL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "0,25 mcg capsule molli", 30 capsule - A.I.C. n. 032832014;
      "1,0 mcg capsule molli", 30 capsule - A.I.C. n. 032832026.
   Modifica  apportata  ai  sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9
Eliminazione   di   un'officina   responsabile  dell'incapsulamento  e
confezionamento  primario  del  prodotto  finito:  Cardinal Health 407
S.p.a.  (ora  Catalent  Italy  S.p.a  via  Nettunense km 20.100, 04011
Aprilia (LT).
   I  lotti  i' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       L'amministratore unico:
                       dott. Fausto Giannantoni
 
S-085208 (A pagamento).