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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA.AIC/56999 del 5 giugno 2008. Pratica n. N1A08/1026). Titolare: I.BIR.N. - Istituto Bioterapico Nazionale S.r.l., via Vittorio Grassi nn. 9/15, 00155 Roma. Specialita' medicinale: DERIL. Confezioni e numeri di A.I.C.: "0,25 mcg capsule molli", 30 capsule - A.I.C. n. 032832014; "1,0 mcg capsule molli", 30 capsule - A.I.C. n. 032832026. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9 Eliminazione di un'officina responsabile dell'incapsulamento e confezionamento primario del prodotto finito: Cardinal Health 407 S.p.a. (ora Catalent Italy S.p.a via Nettunense km 20.100, 04011 Aprilia (LT). I lotti i' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico: dott. Fausto Giannantoni S-085208 (A pagamento).