Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA del 11
giugno 2008). Codice pratica: n. N1B/07/369.
 
   Titolare:  Ovation  Healthcare  International LTD, 1 Setanta Place,
Dublin 2, Irlanda.
   Specialita' medicinale: COSMEGEN
   Confezioni e numeri di AIC:
      "0,5  mg  polvere per soluzione iniettabile" 1 fiala da 0,5 mg -
A.I.C. n. 022738013
   Modifica  apportata  ai  sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: -
42.b  Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o
del prodotto diluito/ricostituito.
      Da: Proteggere dalla luce e dal calore eccessivo
      A:   Conservare   a   temperatura  inferiore  a  25°C.  Non
congelare.  Conservare la fiala nella confezione esterna originale per
tenerla al riparo dalla luce.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale devono essere immediatamente ritirati dal commercio.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                         Procuratore Speciale
                         Dott.ssa Anna Baudo
 
T-08ADD2214 (A pagamento).