Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Comunicazione Agenzia
Italiana Del Farmaco del 17 giugno 2008. Codice Pratica: N1A/08/735.
 
   Titolare: S.F.GROUP S.R.L. - Via di Fioranello, 186, Roma
   Specialita' Medicinale: SIMBATRIX
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "10  MG  compresse  rivestite  con film" 20 compresse in blister
PVC/PVDC/AL  -  AIC  037331016, 20 MG compresse rivestite con film" 28
compresse  in  blister  AIC  037331028, "20 MG compresse rivestite con
film"  10  compresse  in  blister  -  AIC  037331030, "40 MG compresse
rivestite  con  film"  28  compresse  in blister AIC 037331042, "40 mg
compresse rivestite con film" 10 compresse in blister - AIC 037331055
   Modifica  apportata  ai  sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 1A,5
Modifica  del  nome  del  produttore  del  prodotto medicinale finito.
Autorizzazione  alla  modifica  della  ragione  sociale  dell'officina
responsabile  della  produzione  confezionamento primario e secondario
del   prodotto   finito:  DA:  ECZACIBASI  HEALTH  PRODUCTS  CO.,  con
stabilimento  sito  in  PK  83-93  KUCUKKARISTAN,  39780  LULEBURGAZ -
TURCHIA  -  A:  ECZACIBASI  ZENTIVA  SAGLIK URUNLERI SANAYI VE TICARET
ANONIM SIRKETI, con stabilimento sito in PK 83-93 KUCUKKARISTAN, 39780
LULEBURGAZ - TURCHIA.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                       L'Amministratore Unico:
                            Francesco Saia
 
T-08ADD2216 (A pagamento).