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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco dell'11 luglio 2008 e del 17 luglio 2008). Codice pratiche: N1A/08/1185 e N1B/08/523. Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15 - 00144 Roma Specialita' medicinale: MERANKOL Confezioni e numeri di A.I.C.: "Compresse" 32 compresse - A.I.C. 012475012 Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9 - eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo del medicinale (alluminio idrossido): Reheis Ireland, con stabilimento sito in Kilibarrack Road, Dublino - Irlanda. 7.c, 7.a, 7.b.1, 8.b.2 - sostituzione dell'officina di produzione "Doppel Farmaceutici s.r.l.", Stradone Farnese 118, 29100 Piacenza" con "S&B s.r.l. - Officina Farmaceutica, Via del Mare, 36 - 00040 Pomezia - Roma - Italia" per le fasi di produzione completa, incluso il confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Bruno Farmaceutici S.P.A. Il Presidente Del C.D.A. Dr. Antonio Bruno T-08ADD2229 (A pagamento).