Mylan S.p.A.
(ex Merck Generics Italia S.p.A.)
Sede operativa in Cinisello Balsamo, 20092 - MI, Via Aquileia n. 35
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 13179250157

(GU Parte Seconda n.88 del 26-7-2008)

       Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione
       in commercio di una specialita' medicinale per uso umano
 
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003.
Medicinale:RANITIDINA MERCK GENERICS
   Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate
   (Provv.   UPC/I/463/2008   del  12  giugno  2008)  Codice  Pratica:
C1A/2008/1196  Procedura  n° DK/H/0101/001-002/IA/025 Modifica n:
5.  Mod.  nome  produttore  del prod. finito: da Merck Farma y Quimica
S.A. a Merck Farma y Quimica S.L.
Medicinale:TIOCOLCHILCOSIDE MERCK GENERICS
   Confezioni   e   numeri   A.I.C.:   035077015  "4  mg/ml  soluzione
iniettabile per uso intramuscolare" 6 fiale da 2 ml
   (Provv.   AIFA.AIC/61555   del  13  giugno  2008)  Codice  Pratica:
N1B/05/775  Modifica  n:  42.b Mod. delle condizioni di conservazione:
DA:  Nessuna  A:  Questo  medicinale  non  richiede  alcuna condizione
particolare di conservazione.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  Modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                          Rossella Benedici
 
T-08ADD2238 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.