Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   TITOLARE AIC: DOC Generici Srl Via Manuzio, 7 - 20124 Milano
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 16 luglio 2008, ufficio
AIC, codice pratica: N1B/08/948.
   Specialita' medicinale: CEFACLOR DOC Generici
   Confezioni e numeri AIC:
      250  mg/5  ml granulato per sospensione orale - flacone 100 ml -
AIC 034287045
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      37.  b  Aggiunta  di un nuovo parametro di prova alle specifiche
del prodotto finito
      38.c  Altre  modifiche  di  una  procedura di prova del prodotto
finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 17 luglio 2008, ufficio
AIC, codice pratica: N1A/08/1130.
   Specialita' medicinale: NIFEDIPINA DOC
   Confezioni e numeri AIC:
      60  mg  compresse  a  rilascio  prolungato  - 14 compresse - AIC
036395010
      30  mg  compresse  a  rilascio  prolungato  - 14 compresse - AIC
036395022
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      15.a   Presentazione   di   un   certificato  d'idoneita'  della
Farmacopea  Europea  aggiornato  da parte di un produttore attualmente
approvato
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.

                       Amministratore Delegato:
                      Dr. Gualtiero Pasquarelli
 
T-08ADD2245 (A pagamento).