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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano TITOLARE AIC: DOC Generici Srl Via Manuzio, 7 - 20124 Milano Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 16 luglio 2008, ufficio AIC, codice pratica: N1B/08/948. Specialita' medicinale: CEFACLOR DOC Generici Confezioni e numeri AIC: 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale - flacone 100 ml - AIC 034287045 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 37. b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito 38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 17 luglio 2008, ufficio AIC, codice pratica: N1A/08/1130. Specialita' medicinale: NIFEDIPINA DOC Confezioni e numeri AIC: 60 mg compresse a rilascio prolungato - 14 compresse - AIC 036395010 30 mg compresse a rilascio prolungato - 14 compresse - AIC 036395022 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 15.a Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Amministratore Delegato: Dr. Gualtiero Pasquarelli T-08ADD2245 (A pagamento).