Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio.
Comunicazione AIFA del 18 luglio 2008). Codice pratica: N1B/08/712.
 
   Specialita' medicinale: ACICLOVIR PLIVA
   Confezione  e  numero di A.I.C.: "5% crema" - tubo da 10 g - A.I.C.
n. 033429034
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      7.c  - Aggiunta di un sito di produzione per tutte le operazioni
produttive ad eccezione del rilascio dei lotti;
   Conseguenti:  7.a  e  7.b.2 - Aggiunta di un sito di produzione per
l'imballaggio  primario e secondario di forme farmaceutiche semisolide
e  8.b.2  -  Aggiunta  di  un produttore responsabile del rilascio dei
lotti (incluso il controllo dei lotti).
   Laboratorio  Italiano  Biochimico  farmaceutico  Lisapharma S.p.A.,
Erba (CO).
   I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi dell'art. 14 del D.Lvo n.
178/91 e succ. mod..
   Decorrenza   della   modifica:   dal   giorno   stesso   della  sua
pubblicazione in GU.

                  Membro Del Consiglio Di Gestione:
                    Dr. Ippolito Balbo Di Vinadio
 
T-08ADD2254 (A pagamento).