Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare:  HEXAL  Spa  -  via  Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza
(MI).
   Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni
all'Immissione in Commercio di Medicinali del 17 luglio 2008.
Codice Pratica n. N1B/08/988
   Medicinale: CEFTRIAXONE HEXAL
   Codice AIC medicinale: 035868. Confezioni: Tutte.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  tipo  IB  n.  42a1  -  Modifica della validita' del prodotto
finito come confezionato per la vendita - da: 2 anni a: 3 anni.
Codice Pratica: N1A/08/1245
   Medicinale: TRAMADOLO HEXAL
      "50 mg capsule rigide, 20 capsule" Codice AIC: 033998016
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
   Modifica tipo IA n. 7a + 7b1 - Aggiunta del sito produttivo Salutas
Pharma  GmbH  - Dieselstrasse, 5 - 70839 - Gerlingen - Germania per le
fasi confezionamento primario e secondario.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                       Dr.ssa Enrica Tornielli
 
T-08ADD2256 (A pagamento).