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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: HEXAL Spa - via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza (MI). Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in Commercio di Medicinali del 17 luglio 2008. Codice Pratica n. N1B/08/988 Medicinale: CEFTRIAXONE HEXAL Codice AIC medicinale: 035868. Confezioni: Tutte. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Modifica tipo IB n. 42a1 - Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita - da: 2 anni a: 3 anni. Codice Pratica: N1A/08/1245 Medicinale: TRAMADOLO HEXAL "50 mg capsule rigide, 20 capsule" Codice AIC: 033998016 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Modifica tipo IA n. 7a + 7b1 - Aggiunta del sito produttivo Salutas Pharma GmbH - Dieselstrasse, 5 - 70839 - Gerlingen - Germania per le fasi confezionamento primario e secondario. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Enrica Tornielli T-08ADD2256 (A pagamento).