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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA del 12 giugno 2008). Codice pratica: N1A/07/1533. Titolare: CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germania. Specialita' medicinale: HAEMATE P. Confezioni e numeri di A.I.C.: "1.000 u.i./15 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flaconcino polvere + 1 flaconcino solvente da 15 ml + set infusionale - A.I.C. n. 026600078; "500 u.i./10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flaconcino polvere + 1 flaconcino solvente da 10 ml + set infusionale - A.I.C. n. 026600080. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 25.b.1 Eliminazione del test HBsAg per il saggio di batch realese in accordo a Ph.Eur.Mono graph 01/2007:0275. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore speciale: prof. Maria G. Mangano C-0813586 (A pagamento).