Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano.(Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie). Titolare: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale Bodio n. 37/b, Milano. Medicinale: FLUCONAZOLO WINTHROP 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg capsule rigide. Confezioni: tutte. Numero di A.I.C.: 037492/M. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n 1084/2003: provvedimento UPC/I/489/2008 del 18 giugno 2008; procedura n. UK/H/0792/001-004/IA/014 - IA n. 22a Present. cert. idoneita' TSE Farmac. eur. aggiorn. per eccipiente da produttore approvato, CEP n. R1-CEP 2000-029-Rev-00 relativo all'eccipiente gelatina da parte del produttore Rousselot S.a.s. Provvedimento UPC/I/518/2008 del 24 giugno 2008; procedura n. UK/H/0792/001-004/IA/028 - IA n. 5 Modifica dell'indirizzo del produttore del prodotto medicinale finito, Klocke Pharma Service GmbH da Rudolf Diesel Strasse 76356 Weingarten/Baden Germany a Strassburger Strasse 77 D-77767 Appenweier, Germany. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Daniela Lecchi C-0813589 (A pagamento).